全球首例！晶片成為抗Omicron利器 三分鐘篩檢出確診者

生物晶片將成為對抗Omicron病毒利器。矽基分子、中研院、國家實驗研究院儀科中心跟高雄榮民總醫院，共同開發出全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」，最快3分鐘內可檢測出Omicron病毒量極低的感染初期或無症狀者。此檢測晶片已獲食藥署緊急授權使用，預計2022年2月上市。

科技部國研院今（25）日舉行記者會，發表這項由產學研醫四方，共同開發檢測晶片。相關人士表示，台灣之所以領先歐美開發出新冠病毒快速檢測晶片，主要是因為台灣有強大半導體業，可以協調晶元廠測試，是台灣生醫與資通訊產業結合。

科技部生科司長陳鴻震表示，此晶片獲得科技部創新科技防疫場域驗證計畫補助，在高雄榮民總醫院（高榮）完成臨床驗證142例，可說是科技防疫的範例。

高雄榮總副院長陳垚生表示，該晶片經新冠病毒核酸臨床檢測結果，敏感性96.8%、特異性95.1%，且Ct值35以下的檢體，陽性一致率為100%；也就是說，核酸不需要經過擴增，病毒量很低還在潛伏期時，就可以檢測出來，對防疫有很大幫助。

目前針對新冠病毒的檢測方法有抗原快篩、抗體快篩及核酸檢測（PCR）三種，前兩種方法雖然可在15分鐘內就知道結果，但抗原快篩容易產生偽陽、偽陰性，抗體快篩在感染後期才能驗出，且也有偽陰性可能，相較之下，PCR檢測可量化Ct值、準確度更高，但至少需90分鐘以上才能知道結果。

矽基分子執行長褚家容表示，「新冠病毒快速檢測晶片」有核酸檢測準確度高、而且快速的優點。一個晶片有上萬個檢測點，兼具不需要經過核酸放大的超高敏感度，可大幅縮短現行核酸檢測時間，目前透過鼻咽檢體來做檢測，準確率達95%以上，可盡快找到高風險者及早隔離，未來更可採用唾液檢體就可檢測。

不同於PCR檢測，這項檢測晶片所使用核心技術為生物矽基場效電晶體，結合晶片表面處理，讓生物探針站好；溶液中的待測分子（如新冠病毒核酸）會與固定在晶片上的生物探針反應，使晶門表面電荷改變，造成晶片電流上升，抓到病毒核酸。

如果把晶片檢測與快篩、PCR相比，褚家容表示，晶片檢測可選擇3分鐘快速檢測模式或是20分鐘完整模式，準確度比快篩更準，跟傳統PCR要二到四小時相比，時間可望大幅縮短。

至於成本，她表示，晶片檢測介於PCR跟快篩之間，目前產品定價每人3000元，目前盼透過防疫專案快速導入市場，提供五到六折的價格給醫院，目前已獲得台大、台北榮總、高雄榮總等醫院採用；矽基分子也準備申請美國、日本的EUA。

業內人士表示，目前檢測晶片是採用6吋SOI晶片，成本較高；而醫界對於檢測晶片的期待是，一張晶片可以同時檢測出究竟是那一種病毒感染，目前也在開發中，未來若使用量大，可以採用8吋或12吋晶元，成本可大幅下降。