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國產疫苗 核准第2家二期試驗

衛福部食藥署宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫,聯亞預計最晚8月上市,高端力拚6月,另一家國光還在一期,專家認為,要打本土疫苗恐還是得等下半年。本報資料照片
衛福部食藥署宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫,聯亞預計最晚8月上市,高端力拚6月,另一家國光還在一期,專家認為,要打本土疫苗恐還是得等下半年。本報資料照片

衛福部食藥署昨宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗,繼高端疫苗,國內第二家廠商通過二期臨床試驗許可。新冠疫情蔓延,疫苗已在全球開打,台灣國際疫苗採購未見明朗,國產疫苗研發雖加快腳步,高端力拚六月上市,聯亞預計八月,國光進行一期臨床試驗中,要打本土疫苗得等下半年。

國際疫情嚴峻,台灣採購國際疫苗進度不明,指揮中心指揮官陳時中直言,部分國家超量購買,「壟斷是不對的」。他表示,疫苗是防疫物資,若有人囤積搶購,就會造成不足與混亂;他原本批評世衛組織(WHO)不夠力,昨改口指WHO有心缺力,對其建立COVAX平台仍給予肯定。

聯亞生技二期臨床實驗由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為計畫主持人,預計收案三千人、安慰劑對照組六六○人。至於上市進度,聯亞生技董事長特助彭文君表示,要等二期試驗報告完成,希望八月前上市。另一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗則力拚六月上市。

陳時中指出,疫苗整體效益要等二期臨床試驗完成,並透過科學數據,經專家認可。至於國光生技,因尚未找到「最適當劑量」,正重新修改試驗設計,希望國光生技在二期進度很快有好消息。外界評估本土疫苗上市時間多落在今年六至八月。

至於為何不考慮中國疫苗?陳時中說,不是不能考慮,但目前已知的三支中製疫苗,綜合效益都不佳,若真要使用,也要考慮修法問題。台灣一直沒有開放中國大陸製血清、血液製劑和疫苗進口。

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