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高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底

食藥署預計一月底舉行專家會議,審查聯亞疫苗第二期計畫。記者楊雅棠/攝影
食藥署預計一月底舉行專家會議,審查聯亞疫苗第二期計畫。記者楊雅棠/攝影

新冠全球疫情升溫,我國何時能取得國際疫苗仍是未知數,至於國產疫苗,高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗,已於1月19日取得衛福部食藥署許可,1月22日開始施打。

指揮中心指揮官陳時中多次對外說明,台灣最快三月可以取得疫苗,但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分,陳時中則表示,有一家已順利開始做第二期,另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,高端疫苗經補足資料後,食藥署已於1月19日已發給高端施打許可,高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。

至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度,吳明美則表示,聯亞疫苗已補足相關資料,預計一月底會舉行專家會議進行審查,是否通過則視專家決議。

國光生技則因尚未找到「最適當劑量」,因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署,重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過,可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。

高端疫苗執行副總李思賢表示,高端去年底便已展開收案,並已於1月22日開始施打,目前至少三家醫學中心已經開打。

新冠肺炎 COVID-19 疫苗

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