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一張表掌握新冠疫苗不良反應 韓國1人打AZ疫苗休克

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招募疫苗受試者 藍批遊走法律邊緣

「衛福部公開招募疫苗受試者的行為很危險,遊走在法律邊緣!」國民黨立委蔣萬安16日質詢強調,疫情中心11日啟用疫苗臨床試驗意向登記平台,行為遊走在法律邊緣「很危險」,質疑若先例一開,其他藥廠比照辦理該如何管理?衛福部次長薛瑞元回應表示,該平台僅為意向調查階段,並沒有強調補助金額。

受試風險必須提醒

蔣萬安指出,《臨床試驗受試者招募原則》已明訂,「招募廣告需經人體試驗委員會(IRB)核准始得刊登,且不可強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助、不可使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向隅等文字,也不能使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。」

「目前新冠肺炎疫苗第2期臨床試驗尚未通過IRB,但衛福部卻於指揮中心記者會上大肆宣傳!」蔣萬安批,不但宣傳「受試者除了有車馬費、營養費補助,萬一打出問題也將無條件治療並有保險賠償」;且在平台上放上倒數計時器,隱含「即將截止」的含意。

但整個登錄平台上,僅有「疫苗有您 疫苗有譜」的消息,沒有任何警語,提醒民眾「人體試驗風險」以及「試驗可能存在的危險」,就連衛福部的臉書、Line文宣等都未提及。

衛福部遊走法律邊緣

「不論衛福部辯稱只是一個意向登記平台而非招募廣告,但不會因此廣告招募的事實就不存在!」蔣萬安怒批,衛福部具有帶頭作用,未來廠商只要比照辦理,宣稱意向登記而非廣告招募,便能規避所有罰則,衛福部此舉顯然就是「遊走在法律邊緣」。

對此,衛福部次長薛瑞元回應說,因為新冠疫苗是重大公共衛生事件,且該平台僅為意向調查階段而非招募廣告,但對於放上倒數計時器是否妥當可以再檢討;而有關記者會提到的受試者車馬費和營養費等,則是指揮中心專家小組召集人張上淳基於過去「個人經驗」提到,並沒有特別強調金額。

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