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Plitidepsin具治新冠肺炎潛力 東洋代理期待試驗結果

繼瑞德西韋、法匹拉韋後,治療多發性骨髓瘤的藥物成分Plitidepsin,也在第一期、第二期臨床試驗發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖。圖為中研院化學所實驗室日前開放,解說合成瑞德西韋的過程。圖/本報資料照片
繼瑞德西韋、法匹拉韋後,治療多發性骨髓瘤的藥物成分Plitidepsin,也在第一期、第二期臨床試驗發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖。圖為中研院化學所實驗室日前開放,解說合成瑞德西韋的過程。圖/本報資料照片

繼瑞德西韋、法匹拉韋後,治療多發性骨髓瘤的藥物成分Plitidepsin,也在第一期、第二期臨床試驗發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖,近期將展開第三期臨床試驗;台灣東洋已在2015年代理Plitidepsin,未來Plitidepsin第三期臨床試驗若成功發現可治療新冠肺炎,將是優先可替該藥物向食藥署申請的藥廠,也期待第三期臨床試驗的結果。

台灣東洋表示,Plitidepsin主要是作為治療多發性骨髓瘤的藥物,2015年東洋代理後,向我國食藥署申請藥證,目前尚在審核中,不過,該藥物的原研發藥廠PharmaMar,近期發現該藥物可望可以治療新冠肺炎,於第一期、第二期臨床試驗中都看到可以阻斷新冠病毒細胞繁殖。

根據第二期臨床試驗的結果,他們針對罹患新冠肺炎需要住院七天的患者做投藥,發現患者投藥四到七天,體內新冠病毒量顯著減少,七天內減少的病毒量約有五成,十五天內減少七成。

試驗結果顯示,80.7%的患者在住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第8天前出院。到第30天,沒有一個病人出現新冠肺炎的症狀或感染跡象。

同時,根據第一批患者的研究結果,西班牙藥品和保健產品管理局(AEMPS)更開了綠燈,同意擴大試驗人數,以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量,目前正在規畫第三期臨床試驗,各國對於此藥物也寄與厚望。

台灣東洋表示,由於先前的代理關係,已積極爭取參與第三期臨床試驗,希望能擴及到亞洲,第三期臨床試驗結果最後若是傳出佳音,也能立即有亞洲人種的試驗結果,台灣東洋也能依照該藥物的新適應症,向食藥署申請藥證。

新冠肺炎 COVID-19 食藥署

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