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彰化抗體研究遭查有無違法 衛福部還沒收到計畫書

彰化檢測血清抗體研究引發研究爭議,遭疑先研究才通過倫理審查。醫事司長石崇良說,還沒收到研究案,若非屬免審研究案,應通過審查才研究,若違法,最高可罰新台幣100萬元。

台大公衛學院上午舉行彰化萬人武漢肺炎血清抗體研究說明會,但此研究遭檢舉違法,且有違研究倫理。衛福部要求台大公衛提出研究計畫及審查細節,將調查有無違法,繳交期限為今天下班前。

研究團隊今天在記者會後解釋,血液檢體由彰化縣衛生局採集,台大公衛是學術單位幫忙做統計分析,有送台大校總區的倫理審查委員會(IRB),並於8月11日獲審查通過。

衛福部醫事司長石崇良晚間接受媒體聯訪時表示,目前還沒收到台大公衛的研究計畫,已向對方催繳,對方回覆,因發文需經台大校方,還在公文流程,預計明天才會繳交。

石崇良說,屆時會看計畫內容對受檢者造成多大的傷害,會依情節輕重給予懲罰,從罰款、中止計畫到全面終止。如若造成受檢者健康風險、影響權益,就屬情節重大。但必須依個案認定。

外界質疑,此研究先執行才送IRB審查;石崇良說,依照人體研究法規定,除非是公告免審查研究案範圍,不然都是要經IRB審查通過才可以執行。

如沒通過就執行,石崇良說,會依法給予處分,罰款新台幣10萬元到100萬元,由主管機關教育部裁罰。

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