疾管署20億元補助國產新冠疫苗 最快八月底進臨床試驗

新冠病毒疫苗示意圖。圖/路透社
新冠病毒疫苗示意圖。圖/路透社

新冠肺炎疫情下,國產疫苗研發成一場賽跑,國內有國光、聯亞、高端與國衛院合作的安特羅等四家生技廠商投入,指揮中心今公布研發補助辦法,將挹注20億元研發國產疫苗,業者最晚須於8月31日開始第一期臨床試驗,在明年六月前取得量產許可才可取得最高5億元補助。

衛生福利部疾病管制署公布「109-110年度補(捐)助民間團體辦理研發COVID-19疫苗計畫申請說明」指出,藥廠須於8月31日前取得衛福部食藥署第一期臨床試驗計畫書,總計補助經費至多2億元,至少收納40至60位受試者。

指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示,廠商進入第一期臨床試驗,經審查確認該試驗完成收納第一位受試者後,就撥三成費用;完成收納一半受試者人數後,核撥七成補助經費,審查確認該試驗完成收納最後一位受試者後,再核撥剩下三成尾款補助經費。

莊人祥說,第二期臨床應收納1300位以上受試者(含疫苗組、對照組),廠商若在今年12月31日前完成收納試驗第一位受試者,收案人數達3000人以上者,且取得食藥署GMP量產製造許可者,總計補助經費至多為新台幣3億元。

廠商進入第二期臨床試驗,經審查確認該試驗完成收納第一位受試者後,就撥三成費用;完成收納一半受試者人數後,核撥五成補助經費,經審查確認取得衛生福利部食品藥物管理署GMP量產製造許可者,再核撥剩下二成尾款補助經費。

為降低國內廠商研發疫苗風險,並達到政府資源有效使用之最大化,莊人祥表示,由政府規劃研發各階段應達成的時程及指標,以110年核發國產疫苗許可證為目標,並就疫苗研發績效顯著者予以補助,期能加速疫苗上市的時程。

新冠肺炎 COVID-19

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