快篩15分即知!國衛院、國防醫學院開發新冠肺炎快篩雛形 盼廠商接棒

國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所今日舉辦非專屬授權技術說明會。記者羅真/攝影
國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所今日舉辦非專屬授權技術說明會。記者羅真/攝影

全球新冠肺炎疫情蔓延,如何搶時間精準快篩,成為學研界致力的目標。國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所院共同合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒的抗體,投入新型冠狀病毒快篩試劑的開發工作,今舉行非專屬授權技術說明會,盼早日有廠商接棒開發。

目前新冠肺炎病毒檢測上沒有快篩,主要仰賴核苷酸檢測,每次約須花費四小時左右的時間,耗時且耗人力。有鑑於此,國內唯二有疾管署查核通過的動物P3實驗室的國衛院與國防醫學院預醫所共同合作,利用過去抗SARS病毒為基礎,挑選出可辨識的新冠肺炎病毒抗體,投入快篩試劑開發。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,目前所開發的雛型已能辨識實驗室培養的新冠肺炎病毒棘蛋白(spike protein)。只要將上呼吸道檢體滴入濾紙,檢體會依虹吸現象移動,而具有專一性的抗體便能辨識是否為新冠肺炎病毒,產生陽性或陰性反應信號。

整個測試時間約只須15至20分鐘,且初步結果顯示,此快篩試劑雛形與其他類型人類冠狀病毒(OC43、299E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)與腸病毒,均不會有交叉反應。

廖經倫表示,此一快篩雛形並非試圖取代現行的核苷酸檢測,兩種篩檢方法應相輔相成,一如登革熱防治於初篩時用抗體抓抗原,初篩陽性後再行核苷酸鑑定才能確診。前端若能快速鑑定病人檢體是否為陽性,醫療院所的分流措施就能及早進行。

廖經倫表示,兩個學研單位今日舉辦非專屬授權技術說明會,徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗的上下游廠商,並進行技術移轉,期盼接棒廠商能快速完成產品的後續開發,將產品優化、快篩靈敏度增加,希望此一快篩試劑靈敏度至少能與流感快篩相同,及早上市投入防疫前線。

國家衛生研究院院長梁賡義表示,食藥署因應疫情啟動了專案製造流程,這兩個學研單位與廠商將產品優化後,不用等到臨床數據,就可量產與使用,預計這項產品最快能於三個月內上市。

國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所院共同合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒的抗體,投入新型冠狀病毒快篩試劑的開發工作。目前雛型看來,15-20分鐘就有結果。記者羅真/攝影
國家衛生研究院與國防醫學院預防醫學研究所院共同合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒的抗體,投入新型冠狀病毒快篩試劑的開發工作。目前雛型看來,15-20分鐘就有結果。記者羅真/攝影

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